EmediateAd

Torso lakihanke kuumentaa tunteita

12.11.2009 0:03
Kuva: Arkistokuva: Kati Välimäki

Lääketutkimukseen liittyvä lakimuutos nostattaa tunteita Suomessa.

Sosiaali- ja terveysministeriössä on valmisteilla lainmuutos, joka antaisi alaikäiselle mahdollisuuden itse päättää vanhempiensa tietämättä osallistumisestaan lääketieteellisiin tutkimuksiin (Turun Sanomat 10.11.). Vanhempien lupa tarvittaisiin vain, jos lapsi ei ole kypsä päättämään asiasta. Uusi laki on parhaillaan lausuntokierroksella. Lain on tarkoitus tulla voimaan heinäkuussa 2010.

Nykyisen lain mukaan alle 15-vuotias ei saa osallistua lääketieteelliseen tutkimukseen ilman vanhempiensa kirjallista suostumusta. Yli 15-vuotias saa itse päättää osallistumisestaan, jos hän kykenee ymmärtämään tutkimuksen merkityksen. Lain uudistajien mielestä jatkossa tutkija arvioisi, osaako alaikäinen päättää osallistumisestaan tutkimukseen.

Lainmuutoshanke on aiheuttanut paljon vastustusta. Kriittisesti esitykseen suhtautuvat kysyvät, kuinka esimerkiksi 10-vuotias syöpää sairastava lapsi voi itse päättää osallistumisestaan uuden lääkkeen tutkimukseen. Esimerkki saattaa olla karrikoitu, mutta tästä uudistuksessa on periaatteessa kysymys. Nyt pohditaankin, kuinka joku tutkija yksin osaa arvioida, että lapsi voi turvallisesti olla mukana uuden lääkkeen testauksessa. Luulisi, että vanhempienkin näkemyksellä olisi jotain merkitystä.

Lainmuutoksen luonnoksessa ei määritellä erillistä ikärajaa lääketutkimuksille. Lakiehdotuksen perusteluissa vedotaan YK:n lapsen oikeuksien julistukseen, jonka mukaan lapsella on oikeus ilmaista näkemyksensä häntä koskevissa asioissa. Tekstissä viitataan myös Suomen perustuslakiin, jossa on vastaava periaate. Muita perusteluja ikärajan poistamiselle ei mainita. EU-direktiivi vaatii, että alaikäisen vanhemmilla tai laillisella huoltajalla on kirjallinen suostumus kliiniseen lääketutkimukseen.

Ministeriön sanomassa on pyörittelyn makua. Suunnitelmat eivät välttämättä ole ainakaan tässä vaiheessa yksiselitteisen selkeitä ja perustelut ovat horjuvia. Uudistushanke kuulostaa kovin vieraalta.

Suomalaiseen yhteiskuntaan ja perheisiin istuu huonosti ajatus, että alaikäisille annettaisiin oikeus osallistua lääketieteellisiin tutkimuksiin vanhempien tietämättä. Vanhemmilla pitää olla oikeus ja velvollisuus päättää lastensa terveyteen liittyvistä asioista yhteistyössä koulutetun terveydenhuoltohenkilöstön kanssa.

Ministeriössä vallitseva muutoshuuma tuntuu erikoiselta myös siksi, että lääketeollisuuskin vastustaa lakihanketta. Sen mielestä uudistus on liian radikaali. Asiantuntijatahot arvioivat, ettei lakihanke mene nykyisessä muodossaan läpi lääketieteen eettisessä toimikunnassa. Kaiken kaikkiaan lainmuutos on nykymuodossaan torso, huonosti perusteltu ja valmisteltu. Ministeriössä on syytä pitää tuumaustauko.

Kommentoi artikkelia